MDSAP年度審查:結果和反饋

MDSAP年度審核-2024

2024年4月17 - 19日，MDSAP年度評審在Omni工廠順利進行。Intertek集團的評審員對質量部、生產(chǎn)部、售后技術部、銷售部、采購部和倉庫進行了非常嚴格的審核。

MDSAP年度審查:結果和反饋

內容

MDSAP審核涵蓋了我們運營的各個方面，包括質量管理體系、風險管理、產(chǎn)品設計、供應管理等。其中重點介紹了數(shù)據(jù)合格品和批量生產(chǎn)記錄。

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結果

我們已成功通過MDSAP年度評審，這是對我們在產(chǎn)品開發(fā)、制造和分銷過程中確保最高質量標準的承諾的肯定。我們?yōu)檫@一成就感到自豪，因為它加強了我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┌踩行У尼t(yī)療設備的承諾。

審核員提供了有價值的反饋，贊揚了我們對質量的嚴格態(tài)度，良好的文件程序，以及我們組織各級持續(xù)改進的努力。并承認我們的團隊在處理去年審計后發(fā)現(xiàn)的任何輕微不符合項時的及時性和有效性。

行動

  • 研發(fā)部門需要繼續(xù)完善各系列產(chǎn)品的故障排除指南。
  • Q-Switch Nd: YAG激光器需要額外的生物相容性測試

展望未來，Omni Laser將繼續(xù)保持MDSAP醫(yī)療管理體系，在現(xiàn)有的基礎上，繼續(xù)為新產(chǎn)品帶來可靠的認證和法律監(jiān)管，并改進目前的不足。我們理解年度審查在保持合規(guī)性、提高產(chǎn)品質量和與利益相關者建立信任方面的重要性。畢竟，我們的使命是向市場提供安全有效的醫(yī)療器械，而MDSAP在這一過程中發(fā)揮著至關重要的作用。